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    您是否想進軍醫療器械行業卻躊躇不前?在錯綜復雜的法規要求、幾近完美的生產環境、價格高昂的研發設備、舉步維艱的設計開發等,無一不讓人“聞風喪膽”…



    醫療器械委托研發找奧咨達,奧咨達研究院主要承接醫療器械的設計開發工作,具體涵蓋產品結構設計、電氣設計、包裝設計、供應商開發、來料檢驗、樣機制作、性能調試與測試、生產工藝制定、檢驗方法確認、關鍵工序驗證和確認、有效期驗證、包裝運輸驗證等,以及滿足ISO13485要求的全套研發設計開發文檔。主要服務領域包括:醫用材料、手術器械、骨科器械、輸注器械、理療器械、檢驗設備、醫美器械、動物醫械以及醫用軟件等,產品類型從醫美器械到家用便攜式器械再到手術器械乃至體外診斷器械,從有源到無源,從II類到II類;在創新研發的同時積極申報相關專利,致力提升產品價值和競爭力的同時,確保知識產權得到有效保護。



    奧咨達醫療器械研究院自2018年成立以來,始終致力于醫學科研成果的臨床轉化,以實現醫學科研成果有效地商品化、產業化為目標,為客戶提供機制健全、流程合規的專業化技術和產品開發服務。研究院由資深醫療器械行業領軍人才領銜,涵蓋機械工程、電子工程、軟件工程、生物醫學工程、藥物制劑、臨床醫學和醫學檢驗等專業,專職研發及技術服務隊伍50余人,是一個學歷、年齡結構合理,具有多學科綜合交叉優勢且經驗豐富的研發團隊。研究院學術和顧問委員會陣容強大,首屆委員會邀請到兩位資深中國工程院院士,以及分別來自上海交通大學、西安交通大學、國防科技大學、華南理工大學、廣東工業大學、西京醫院、廣州中山三院等單位的資深教授和專家。


    目前,研究院在全國各地擁有多個創新研發中心,建設了硬件齊套、資質健全的委托生產平臺——醫療器械CDMO生產加工平臺,其中,上海占地8000平方,深圳占地4000平方,青島占地2000平方,結合奧咨達17年醫療器械行業法規、臨床、注冊經驗,為醫械科研轉化保駕護航。


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