創新醫療器械小知識
2021年6月1日起施行的新版《醫療器械監督管理條例》,鼓勵創新,促進醫療器械產業高質量發展是突出亮點之一。本次修訂體現了在確保公眾用械安全有效的基礎上繼續鼓勵創新、促進產業發展的精神。
■ 國家制定醫療器械產業規劃和政策,將醫療器械創新納入發展重點,支持創新醫療器械臨床推廣和使用,提高自主創新能力,推動醫療器械產業高質量發展,并將制定完善具體的產業規劃和引導政策進行落實;
■ 完善醫療器械創新體系,支持基礎研究和應用研究,在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持;支持企業設立或者聯合組建研制機構,鼓勵企業與高等院校、醫療機構合作開展創新;
■ 對在醫療器械的研究與創新方面作出突出貢獻的單位和個人給予表彰獎勵。上述規定目的在于進一步全面激發社會創新活力,推動我國從醫療器械制造大國向制造強國跨越。
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