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    開放了!澳大利亞將于11月1日開放自測新冠試劑的銷售

    2021-10-18 20:00 ?閱讀數:108 標簽:

    澳大利亞醫療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)允許企業在10月1日之后正式申請TGA監管批準,以在 2021年11月1日之后在澳大利亞合法地提供家用自測新冠試劑產品。

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    這是支持澳大利亞 COVID-19 應對政策的國家計劃的重要一步,并與70%左右的澳大利亞人接種疫苗的預期時間保持一致。在此之前,澳大利亞禁止向一般民眾銷售COVID-19的自測產品。因此TGA只接受供專業人員使用的新冠檢測試劑注冊,完成注冊的產品也只能銷售給醫院、診所、實驗室和護理機構等配備有專業人員的組織。


    如其他檢測試劑一樣,自測試劑需要經過TGA批準進入澳大利亞醫療用品登記表(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)中。TGA已經開始審查申請注冊的自測試劑產品的研究數據和產品信息了。


    目前,已有一家中國公司的3個家用自測新冠試劑產品被TGA批準于11月1日之后在澳大利亞合法進行銷售。


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