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背景簡介
近十年來，我國醫療器械創新創業高度活躍，新產品、新業態不斷涌現。自2011年起，我國醫療器械市場規模增速保持在18~22%，遠高于全球5%的行業增速；2018年，我國醫療器械市場總規模已達到6070億元，是當之無愧的全球第二大醫療器械市場。
雖然國產醫療器械行業近年發展迅速，但從國際角度來看，與發達國家差距依然很大。數據顯示，我國醫療器械市場主要集中在中低端醫療器械領域，高端醫療器械市場僅占比約25%。真正想要在國際領域中占據一席之地，就必須提高醫療器械的創新能力和產業化水平。
實施醫療器械上市許可持有人制度，是認真貫徹落實新發展理念、實施創新驅動發展戰略、鼓勵醫療器械創新的重要舉措，將有利于醫療器械研發和創新、優化行業資源配置、提升政府監管績效、推進“健康中國”建設，進而滿足人民群眾日益增長的健康需求。借著第81屆中國國際(春季)醫療器械博覽會（CMEF）的機遇，5月14日下午，由奧咨達醫療器械服務集團和國藥勵展聯合主辦的“醫療器械上市許可持有人制度與創新轉化高峰論壇”將在上海國家會展中心辦公樓B三層 B0-01會議室舉行。奧咨達誠邀各位行業精英齊聚一堂，探討政策的深意，共商推進醫學科研轉化的精良策略。
活動安排
1論壇主題 醫學轉化創新，改變產業發展格局
2主辦單位 廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司 國藥勵展展覽有限責任公司
3舉辦時間 5月14日下午13：00-17：30
4舉辦地點 上海國家會議中心辦公樓B三層 B0-01會議室
5論壇會議
時間 | 主題 | 講者 |
13:00- 13:30 | 簽到 | |
13:30- 13:40 | 來賓介紹 | 主持人 奧咨達醫療器械服務集團 安文剛先生 |
13:40- 13:55 | 中國醫療器械利用注冊人未來展望 | 全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫療器械有限公司 于清明董事長 |
13:55- 14:05 | 主辦方致詞 | 奧咨達醫療器械服務集團 張峰董事長 |
14:05- 14:35 | 醫療器械上市許可持有人制度帶給國內外行業新的機遇 | 上海藥監局器械監管處 林森勇處長 |
14:35- 15:05 | 持有人制度下科研轉化創新 | 中國科學院 戴勊戎院士 |
15:05- 15:35 | 醫學成果轉化的中技所模式 | 中國技術交易所 高靜副總裁 |
15:35- 15:55 | 心血管醫療服務探索:從臨床需求到醫療技術創新 | 同濟醫科大學東方醫院心血管外科主任兼副院長 萬峰 |
15:55- 16:15 | 醫學轉化：高通量測序基因檢測如何從服務走向產品 | 華大智造 資質部 副總監 顏妙麗 |
16:15- 16:35 | 醫學轉化創新:低功耗心腔內超聲芯片設計 | 復旦大學青島研究院院長助理 司穎 |
16:35- 16:55 | 注冊人下的3C平臺改變醫療器械經營方式 | 全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會秘書長 張俊峰 |
16:55- 17:15 | 中國最新臨床試驗法規介紹 | 奧咨達醫療器械服務集團董事總經理 顧新中 |
17:15- 17:35 | 醫療器械飛行檢查常見問題及解決辦法 | 奧咨達醫療器械服務集團董事總經理 鐘志輝 |
論壇精彩前瞻
醫學創新一直是國家提倡的發展要務和時代的要求，而醫療器械上市許可持有人制度的落實無疑是醫學成果轉化的加速器。本次高峰論壇聚焦醫械行業的政策法規、檢驗監管、醫學轉化、創新模式、投資領域等前沿熱點，全方位多角度解讀醫療器械上市許可持有人制度和醫療器械產業的創新發展，為幫助更多醫療器械企業了解并享受政策紅利，加快行業轉型升級提供了一個交流的平臺。
為更好地承接上市許可持有人制度，奧咨達緊抓歷史機遇，創造了全球首個醫療器械3C產業平臺。平臺包括三個專業服務：CDMO、CRO和CSO。CDMO提供醫療器械生產工藝的開發和改進服務及商業化規模生產服務；CRO提供全球注冊、臨床試驗、產品檢測、管理體系服務；CSO提供專業的配送與倉庫存儲服務。平臺將3C與科研院校、醫院、生產企業、經營企業、投資、服務結為一體，打通從“專利技術”到“產品商業化”的高效轉化，與整個醫械供應鏈深度對接，以真正的一站式專業服務，加速醫工整合與科研轉化，助力產業聚集、法規聚集、技術聚集、資本聚集，推動產業加速發展 。
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