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    聚創新之力,于海天之南共論醫療器械產業發展之道

    2019-06-03 09:39 ?閱讀數:1915 標簽:

    以會為媒,搭建三亞與華人華僑創業創新橋梁,書寫三亞引資促貿發展新篇章。5月30日至6月2日,2019三亞華人華僑投資暨創新創業洽談會(以下簡稱“華洽會”)在三亞舉行。本次華洽會以“聚集僑力、共享機遇,助推海南自貿區(港)建設”為主題,設置1場主論壇、8場分論壇及1場路演活動,為科研機構、企業、創業者及投資者搭建溝通交流平臺。其中,全球醫療器械產業生態論壇由中共海南省委統一戰線工作部、三亞市人民政府主辦,三亞市市場監督管理局、三亞市衛生健康委員會承辦,奧咨達醫療器械服務集團協辦,力邀多位業內領導與專家從醫療器械行業新趨勢、新法規、新監管等方面與現場250余位參會者進行分享。奧咨達醫療器械服務集團董事長張峰受邀在論壇上做了主題發言。



    當前,海南省醫療健康產業發展環境正面臨深刻變化。年初,海南發布了《海南省健康產業發展規劃(2019-2025年)》,開始打造“一核兩極三區”的健康產業發展空間布局,明確了以三亞市為中心的南部健康產業增長極。醫療器械是健康產業的重要組成部分,也是健康產業發展的重要支撐。為爭取更多政策紅利,搶抓醫療器械產業創新創業的發展機遇,本次全球醫療器械產業生態論壇應運而生。


    論壇開始前,三亞市副市長周俊首先致辭。他表示,從全球范圍看,健康產業正成為許多國家加快搶占全球產業制高點的戰略選擇。三亞為建設成為南部健康產業增長極,將在政策、資金、服務、生活等方面為引進的企業、科研機構、創業者、投資者提供全方位支持,促進醫療健康產業和區域經濟又好又快發展。



    海南省藥監局器械處處長吳華兵指出,隨著海南省進口醫療設備審批權下放,海南成為了改革開放新的橋頭堡,對國外先進的醫療器械快速進入國內具有重要意義。開放的同時我們仍需自主創新,醫療器械注冊人制度無疑是鼓勵醫療器械技術研發創新,加快創新產品上市的重要推動力。



    論壇特邀上海交大醫學院附屬第九人民醫院骨科主任醫師、上??祻洼o具與老年福祉產業技術創新戰略聯盟副理事長兼秘書長王金武,弘啟咨本創始人、總裁孫啟明,中國技術交易所助理總裁劉利軍,上海理工大學醫療器械與食品學院副院長、教授博導程云章,上海電生理與康復技術創新戰略聯盟理事長茆順明,上海產業合作促進中心主任唐德根等重量級專家學者分別就醫械行業的創新成果轉化、全產業服務模式、產業發展路徑、投融資等前沿熱點,為與會者帶來了一場精彩的智慧盛宴,從多角度剖析了醫療器械注冊人制度的內涵和蘊含的機遇,為我醫療器械產業從“制造”邁向“智造”提出了許多建設性的意見和建議。




    其中,奧咨達集團張峰董事長就《MAH醫療器械注冊人制度高效助力科研轉化》同與會者進行了交流。他談到,醫療器械注冊人制度的出臺,產品注冊和生產許可解綁,為醫療器械行業帶來了史無前例的發展機遇。奧咨達緊抓歷史機遇,創造了全球首個醫療器械3C產業平臺,結合醫療器械CDMO、CRO和CSO的三重優勢,與科研院校、醫院、生產企業、經營企業、投資、服務結為一體,打通從“專利技術”到“產品商業化”的高效轉化,與整個醫械供應鏈深度對接,以真正的一站式專業服務,加速醫工整合與科研轉化,助力產業聚集、法規聚集、技術聚集、資本聚集,推動產業加速發展 。




    隨后,演講嘉賓們還以“注冊人制度帶給醫療器械轉化的影響”為主題在沙發論壇環節中進行了相互交流。從“捆綁”到“松綁”,國家通過醫療器械注冊人制度推動專業化分工,從而促進醫療器械創新的目的是顯而易見的。在醫療器械注冊人制度下,研發機構不再需要獨立建廠,通過委托生產,避免重復建設和資金浪費的同時,還可保證注冊人快速匯聚足夠的生產能力,從而縮短產品上市周期,加快“迭代”效率,為行業發展增速。




    然而,盡管醫療器械注冊人制度具備了推動醫療器械產業發展的多種優勢,但也有專家提出,這一制度將研發和生產一分為二,而且未來注冊人不僅可委托一家生產企業生產,也可委托多家企業生產,這無疑增加了監管的難度。完善相關法律、實現有效監管,醫療器械注冊人制度才能真正催化我國醫療器械實現跨越式發展。


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