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    “迎接醫械行業MAH制度下的新機遇”主題論壇成功舉行

    2019-06-03 09:42 ?閱讀數:2333 標簽:

    5月31日下午,由北京工業大學大學科技園有限公司和奧咨達醫療器械服務集團共同主辦,中國技術交易所和泰智會產業加速器協辦的“迎接醫械行業MAH制度下的新機遇”主題論壇在北京市海淀區泰智會產業加速器舉行。醫療器械產業相關領導、企業、行業組織、投資機構、醫生代表等出席了論壇,并就醫療器械注冊人制度(MAH)帶來的機遇與挑戰進行了深入交流。



    今年2月22日,《國務院關于全面推進北京市服務業擴大開放綜合試點工作方案的批復》(國函〔2019〕16號),對北京市繼續開展和全面推進服務業擴大開放綜合試點的請示作出批復。其中批復的“開放措施”中有一條:“開展醫療器械注冊人制度試點,允許北京市醫療器械注冊人委托京津冀地區醫療器械生產企業生產醫療器械”。這意味著對醫械行業產生重大影響的醫療器械注冊人制度正式擴展至北京市,所委托的生產企業更是擴展至河北省,醫療器械注冊人制度試點開始提速。


    論壇中,北工大主管校長李國俊和奧咨達集團北區總經理邵騰分別致辭。雙方一致認為,作為醫療健康產業的重要組成部分,醫療器械行業是人類健康保障的重要組成部分,也是國家綜合科學技術水平的體現,其發展狀況已經成為國家科技發展和制造業水平的重要標志之一。隨著醫療器械注冊人制度試點的穩步推進,醫療器械研發者的科研動力也將得到進一步激發,國內醫療器械行業的創新發展也將進入提質增速的新階段。






    北京大學人民醫院血管外科主任張學民在“從臨床需求到醫療技術創新”主題發言中談到,臨床實踐是醫學科技創新的重要源泉。醫務工作者工作在臨床一線,出于現實需求和工作實踐,在推動醫療科技創新上有著天然優勢,因臨床需求誕生的創新成果針對性更強,解決臨床問題更直接,但在實際推進中卻遇到了體制、資金、醫工轉換、抄襲等等問題,阻礙了醫生群體將好的創新產品真正落地。張主任代表醫生群體發出呼吁,希望體制松綁、法律保障、制度完善、以及第三方介入創新孵化協助創新落地,最終將使人民群眾實實在在地享受到技術進步的實惠。




    中國技術交易所副總裁高靜在發言中表示,中技所作為技術交易服務機構,將全力打造技術與資本高效對接服務平臺、促進科技成果產業化支撐平臺和促進技術成果轉移轉化綜合服務平臺,為醫療器械創新成果轉化給與全力支持。




    奧咨達董事總經理鐘志輝談到,醫療器械注冊人制度的實施,改變了行業原有的產研一體模式,使行業細分格局進一步形成。作為承接這一制度的重要實踐,奧咨達醫療器械3C產業平臺整合醫療器械CDMO、CRO與CSO,服務涵蓋概念創意設計、專利評估、研發轉化到產品成型上市等產業鏈上各個環節,為產業鏈上各單位提供全方位、一站式產業解決方案。




    北工大科技園總經理常宇教授隨后表示,北工大國家大學科技園作為國家級技術轉移中心、國家級工程中心以及雙創基地,在人才培養、供應鏈建設、公共服務等方面具備獨特優勢。未來北工大科技園將聯合奧咨達在北京建設醫療器械3C產業平臺,在醫療器械創新研發方面持續發力。




    為強化產業上下游的高效協同,形成發展合力,奧咨達還推出3C產業平臺“城市合伙人”計劃。論壇上奧咨達集團COO楊建軍介紹,奧咨達將攜手城市合作伙伴,通過渠道資源整合,產業規劃、資本支持、技術支持、運營支持、商務推廣等合作機制,快速建立當地醫療器械產業服務體系,助力區域醫療器械產業集聚發展。




    論壇上奧咨達集團北區誕生了第一個項目合伙人-北京中電利德科技有限公司,中電利德董事總經理陳鵬與奧咨達集團COO楊建軍在現場進行了簽約。


    隨后嘉賓與觀眾進行了深度互動與交流,又將論壇推向了高潮。注冊人制度的進一步擴展,預示著我國醫療器械行業將迎來新一輪的改革和發展,將為醫械從業者帶來新的機遇和挑戰。對此,集合行業各方智慧,加強產學研用合作,將是打通醫療器械創新鏈條、促進創新發展的重要推動力。




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